Analista de Asuntos Regulatorios y FarmacovigilanciaSerás responsable de coordinar y ejecutar actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en México, asegurando el mantenimiento del ciclo de vida de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Participación complementaria en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la seguridad de los productos comercializados.Principales responsabilidades:Asuntos Regulatorios Elaboración, integración y sometimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Gestión del ciclo de vida regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos: registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y avisos.
Revisión y actualización de información para prescribir, materiales de empaque y documentación técnica.
Seguimiento a requerimientos de autoridades sanitarias y coordinación de respuestas regulatorias.
Mantenimiento y control de documenta...