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About This Opportunity
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Conduzir atividades de startup, execução e fechamento de estudos clínicos com supervisão mínima.Garantir o cumprimento do protocolo, ICH-GCP, POPs institucionais e exigências regulatórias.Gerenciar e manter atualizada a documentação essencial do estudo (ISF/TMF).Atuar como ponto focal entre centro de pesquisa, patrocinador e/ou CRO.Apoiar e executar submissões éticas e regulatórias (CEP/CONEP/ANVISA, conforme aplicável).Acompanhar inclusão de participantes, desvios de protocolo e cronogramas.Revisar e validar dados em CRF/eCRF, apoiando resolução de queries.Acompanhar, documentar e reportar eventos adversos e SAE.Apoiar auditorias, inspeções e visitas de monitoria.Contribuir para melhoria contínua de processos e treinamentos internos. O que você precisa ter:
Formação superior em áreas...