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**Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico~ Soporte en investigac.de excepciones~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T~ Rev.de MBR~ Soporte en proyectos de mejora de OpExPersona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área ...