Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS.
**Responsabilidades principales**:
- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
- Implementación de la Norma ISO 13485.Integración y realización de licitaciones. ( IMSS, ISSSTE, SEDENA, SEMAR, ETC.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el **registro sanitario**.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
- Revisar y validar información de empaques, etiquetado e instructivos.
**Requisitos**:
- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en **dosieres CTD/eCTD** y normativ...