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Vacante:Gerente de Calidad y responsable sanitarioRequisitos:
Escolaridad (obligatorio):QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo (título y cédula).
Deseable:Posgrado en Calificación y Validación
Experiencia:
Más de 5 años como Gerente de Calidad y responsable sanitarioen industria farmacéutica, con liderazgo deauditorías y generando planes maestro de validaciones y calificación
Manejo de todas la formas farmacéuticasResponsabilidades generales:
Apertura y certificación:Liderar la estrategia de calidad para la apertura; coordinar calificación y validación deáreas, equipos y procesos; preparar y defender expedientes anteCOFEPRISy otras agencias (p. ej.,DIGEMID, INVIMA, ANVISA, FDA );liderar múltiples auditoríasregulatorias y de clientes hasta el cierre de hallazgos.
Sistema de Gestión de Calidad (SGC):Implantar y robustecer el SGC (auditorías internas/externas, gestión de que...