About This Opportunity
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Vacante:
Gerente de Calidad y responsable sanitario
Requisitos: Escolaridad (obligatorio):
QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo (título y cédula). Deseable:
Posgrado en Calificación y Validación Experiencia: Más de 5 años como Gerente de Calidad y responsable sanitario
en industria farmacéutica, con liderazgo de
auditorías y generando planes maestro de validaciones y calificación Manejo de todas la formas farmacéuticas
Responsabilidades generales: Apertura y certificación:
Liderar la estrategia de calidad para la apertura; coordinar calificación y validación de
áreas, equipos y procesos
; preparar y defender expedientes ante
COFEPRIS
y otras agencias (p. ej.,
DIGEMID, INVIMA, ANVISA, FDA
);
liderar múltiples auditorías
regulatorias y de clientes hasta el cierre de hallazgos. Sistema de Gestión de Calidad (SGC):
Implantar y robustecer el SGC (auditoría...