Job Description

Funciones y Responsabilidades Generales

• Revisa y tiene autoridad de la aprobación de Ingeniería de Calidad para especificaciones de proceso/diseño nuevos y modificados, incluidas especificaciones de rendimiento del producto, métodos de prueba, etc.
• Desarrolla protocolos de validación basados en las necesidades del negocio y las operaciones.
• Asegurándose de que los programas de validación y desarrollo de productos cumplan con los requisitos de la FDA e ISO según aplique.
• Lidera la ejecución del proceso de material no conforme (Notificación de calidad) según los procedimientos de la empresa, garantizando que los enfoques resulten en un control efectivo y operaciones eficientes.
• Provee las habilidades para la resolución de problemas.
• Lidera CAPA relacionados con el área de responsabilidad.
• Realiza mejoras en los procesos y procedimientos de BD.
• Evalúa la efectividad ...