Objetivo del puesto

Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica.

Responsabilidades principales

• Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo.
• Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad.
• Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
• Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables.
• Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean).
• Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
• Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no confo...