Jefe de Aseguramiento de Calidad - Tecnología y Diseño Industrial (TDI)En Tecnología y Diseño Industrial (TDI) somos una empresa enfocada en la innovación de dispositivos médicos, y hoy queremos sumar a nuestro equipo a una persona que lidere el área de Calidad y asegure el cumplimiento de estándares regulatorios.RequisitosLicenciatura o Ingeniería en Biomédica, Bioquímica, Química, Mecatrónica, Industrial o afín.Disponibilidad para viajar.Experiencia mínima de 1 año en Aseguramiento o Control de Calidad en dispositivos médicos o farmacéutica.Experiencia gestionando personal (deseable).
Conocimientos enNOM-241-SSA1CFR 21 (FDA)Buenas prácticas de fabricación (GMP)Farmacopea de los Estados Unidos (USP)Sistemas de Gestión de CalidadFunciones principalesSupervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.Asegurar buenas prácticas de fabricación (GMP) y documentación.Control de documentos, registros y expedientes de fabricación.Gestión de desviaciones, CAPA, quejas y devoluc...