Propósito del Puesto

El Project Engineer es responsable de planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería dentro del ciclo de desarrollo de dispositivos médicos. Este puesto asegura el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EU MDR), los procedimientos internos de calidad y los controles de diseño establecidos. Asimismo, coordina equipos multifuncionales para garantizar la entrega de dispositivos médicos seguros, efectivos y conformes, dentro del tiempo y alcance definidos.

Responsabilidades Principales

• Planear, coordinar y ejecutar proyectos de ingeniería de acuerdo con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
• Asegurar el cumplimiento de FDA, EU MDR, ISO 13485 y 21 CFR 820.
• Liderar actividades de diseño, verificación, validación y documentación técnica conforme a Design Controls.
• Gestionar múltiples proyectos de manera simultánea, asegurando el cumplimiento de hitos, cronog...