Tätigkeiten:

• Tägliche QA-Präsenz in der Produktion (Shopfloor Support) als QA Partner*in
• Verantwortung für das Deviations- und CAPA-Management inkl. Impact Assessments, Wirksamkeitsprüfungen sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung
• Unterstützung bei QA-Entscheidungen, Risikoanalysen sowie bei chargen- und prozessbezogenen Fragestellungen
• Sicherstellung der qualitätsrelevanten Kommunikation mit Kunden zur Unterstützung der Chargenfreigabe
• QA-seitige Begleitung der Implementierung und des Rollouts des Manufacturing Execution System (MES). Under anderem Master Batch Record Review & Approval, Koordination von Kundenfreigaben, Überwachung der kontrollierten Einführung und Prozessstabilisierung
• Identifikation von Prozessschwächen sowie Initiierung und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen
• Mitwirkung an QA Governance-Aktivitäten sowie Unterstützung von Systemverbesserunge...