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About This Opportunity
Responsabilidades - Desarrollar y ejecutar planes de validación para sistemas computarizados conforme a normativas y regulaciones aplicables (por ejemplo, FDA, GAMP).
- Crear y mantener documentación de validación, incluyendo Planes Maestros de Validación, Protocolos de Calificación (IQ, OQ, PQ) y Reportes de Validación.
- Colaborar con los equipos de TI y de desarrollo para asegurar que los sistemas cumplan con los requisitos de funcionalidad y regulación.
- Realizar evaluaciones de riesgo y análisis de impacto para determinar el alcance de la validación.
- Participar en auditorías internas y externas, proporcionando evidencia de conformidad y defensa de los procesos de validación.
- Gestionar el ciclo de vida de la validación de sistemas, incluyendo cambios y actualizaciones.
- Monitorear y reportar el estado de validación de los sistemas, identificando y resolviendo problemas de conformidad.
Requisitos